OPIS
Lek Paracetamol Hasco Forte to zawiesina doustna o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym przeznaczona do stosowania u niemowląt i dzieci.
SKŁAD
Substancją czynną leku jest paracetamol.
5 ml zawiesiny zawiera 240 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze: Sacharoza, guma ksantan (E415), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu benzoesan (E211), sodu pirosiarczyn (E223), aromat truskawkowy naturalny AR 2143 (zawiera naturalne substancje aromatyczne, w tym d-limonen oraz glikol propylenowy), woda oczyszczona.
DAWKOWANIE
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przeciętna jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała.
W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co 4-6 godzin, do 4 razy na dobę, czyli maksymalnie 60 mg/kg mc./dobę.
Wiek (masa ciała dziecka) Dawka jednorazowa Dawka Dobowa
od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg) 1,25 ml (60 mg) 5 ml (240 mg)
od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg) 2 ml (96 mg) 8 ml (384 mg)
od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg) 2,5 ml (120 mg) 10 ml (480 mg)
od 1do 2 lat (do 10,5 kg) 3,25 ml (156 mg) 13 ml (624 mg)
od 2 do 3 lat (do 13 kg) 4 ml (192 mg) 16 ml (768 mg)
od 4 do 5 lat (do 18,5 kg) 6 ml (288 mg) 24 ml (1152 mg)
od 6 do 8 lat (do 24 kg) 7,5 ml (360 mg) 30 ml (1440 mg)
od 9 do 10 lat (do 32 kg) 10 ml (480 mg) 40 ml (1920 mg)
od 11 do 12 lat (do 45,6 kg) 14,25 ml (684 mg) 57 ml (2736 mg)
Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat powinno być zlecone przez lekarza.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować dłużej niż 3 dni.
Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna.
Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:
po odkręceniu zakrętki nałożyć strzykawkę na korek umieszczony w szyjce butelki,
aby napełnić strzykawkę, butelkę należy energicznie wstrząsnąć, odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce,
butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka,
końcówkę strzykawki należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość strzykawki,
po zastosowaniu butelkę zamknąć, a strzykawkę umyć i wysuszyć.
DZIAŁANIE
Zawiesina doustna jest lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Nie posiada działania przeciwzapalnego.
WSKAZANIA
Wskazaniami do stosowania leku są gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z ząbkowaniem, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu) oraz dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy). Ponadto u niemowląt od 0 do 3 miesiąca życia ważących poniżej 4 kg lek stosuje się do leczenia objawowego gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
PRZECIWWSKAZANIA
Leku Paracetamol Hasco nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub wirusowym zapaleniem wątroby oraz z ciężką niewydolnością nerek i w chorobie alkoholowej.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działanie niepożądane po podaniu leku Paracetamol Hasco Forte występują rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób): skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry oraz bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza); nudności, wymioty, biegunka.
Lek stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie wątroby i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy, objawiającej się szaroniebieskim zabarwieniem skóry. Bardzo rzadko występowały przypadki ciężkich reakcji skórnych.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Leku Paracetamol Hasco Forte nie należy stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol z powodu ryzyka przedawkowania. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. W razie przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni. Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. W czasie stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych, nie stosować leku u osób uzależnionych od alkoholu. Szczególnie duże ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów niedożywionych. Chorzy na astmę oraz uczuleni na salicylany mogą mieć również uczulenie na paracetamol. Podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju astmy oraz chorób alergicznych u dzieci.
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera sacharozę (3,7 g w 5 ml syropu). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów nie powinni przyjmować leku.
Ze względu na zawartość sodu pirosiarczynu lek może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Kwas benzoesowy zawarty w zawiesinie (7,059 mg w 5 ml) u noworodków do 4 tygodnia życia może zwiększać ryzyko żółtaczki.
Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Produkt nie powinien być przechowywany w pozycji odwróconej.
Okresważności po pierwszym otwarciu: 12 miesięcy.
STOSOWANIE INNYCH LEKÓW
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy przyjmować, z niektórymi lekami przeciwbólowymi ani z alkoholem. W przypadku jednoczesnego stosowania: barbituranów, leków przeciwpadaczkowych (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), rifampicyny, wzmaga się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę. Paracetamol zwiększa toksyczność detreomycyny. Długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. Jednoczesne stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
Więcej informacji w ulotce dołączonej do opakowania leku.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W okresie ciąży i karmienia piersią lek Paracetamol Hasco Forte powinien być stosowany tylko w razie zdecydowanej konieczności.
STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY
Stosowanie u dzieci poniżej 2 roku życia powinno być zalecone przez lekarza.
PRODUCENT
HASCO-LEK
Żmigrodzka 242e
Wrocław
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu
