Skład:
Substancja czynna: 100 g leku zawiera 1 g diklofenaku sodu (Diclofenacum natricum) w postaci 1,16 g soli dietyloamoniowej diklofenaku.
Substancje pomocnicze: dietyloamina, cetiol LC, cetomakrogol 1000, Carbopol 974P, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, ciekła parafina, substancja zapachowa (Perfume cream 45), woda oczyszczona.
Lek dostępny jest w tubach (aluminiowych lub laminowanych) po 10 g, 20 g, 50 g i 100 g.
Podmiot odpowiedzialny:
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Monachium
Niemcy
1. Co to jest lek Voltaren® Emulgel® 1% i w jakim celu się go stosuje
Lek Voltaren® Emulgel® 1% jest białym żelem przeznaczonym do wcierania w skórę. Substancja czynna leku - diklofenak należy do grupy leków, znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże Voltaren® Emulgel® 1% wykazuje również działanie kojące i chłodzące.
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo. Stosowany jest w miejscowym leczeniu:
* pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń)
* bólu pleców
* ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (takich, jak zapalenie ścięgien, czy łokieć tenisisty)
* ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów
2. Zanim zastosuje się lek Voltaren® Emulgel® 1%
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z następującymi informacjami.
Nie należy stosować leku Voltaren® Emulgel® 1% jeżeli:
* wystąpiła reakcja uczuleniowa na diklofenak lub glikol propylenowy, lub którykolwiek ze składników leku
* kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja uczuleniowa (np. wysypka, trudności w oddychaniu lub napad kaszlu) po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, lub po innych lekach używanych w leczeniu bólu stawów i mięśni
Należy poinformować o takich przypadkach lekarza lub farmaceutę.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Voltaren® Emulgel® 1%:
* żelu nie stosować na uszkodzoną skórę, otwarte rany, wypryski,
* unikać kontaktu żelu z oczami. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem,
* żelu nie należy połykać,
* należy unikać kontaktu żelu z błonami śluzowymi (np. jama ustna).
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek:
Stosowanie leku Voltaren® Emulgel® 1% u dzieci.
Nie należy stosować leku Voltaren ®Emulgel® 1% u dzieci poniżej 12 roku życia.
Ciąża
Przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza.
Leku Voltaren® Emulgel® 1% nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza.
Leku Voltaren® Emulgel® 1% nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Stosowanie leku nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Voltaren® Emulgel® 1%
Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
3. Jak stosować lek Voltaren® Emulgel® 1%
Tuby aluminiowe - przed pierwszym użyciem należy przebić membranę zabezpieczającą odwrotna stroną nakrętki.
Tuby aluminiowe laminowane - w celu otwarcia tuby, przed pierwszym użyciem, należy:
* odkręcić nakrętkę, nałożyć ją odwrotną stroną na zabezpieczenie i przekręcić co umożliwi zdjęcie zabezpieczenia z tuby.
Voltaren® Emulgel® 1% należy stosować miejscowo na skórę trzy lub cztery razy na dobę delikatnie wcierając. Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: 2 g do 4 g leku Voltaren® Emulgel® 1% (ilość odpowiadająca wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego) są wystarczające do leczenia obszaru o powierzchni około 400 cm2 do 800 cm2. Po zastosowaniu należy umyć ręce chyba, że to właśnie one są miejscem leczonym.
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 14 dni w przypadku nadwerężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej lub przez 21 dni w przypadku bólu związanego z zapaleniem stawów, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki leku Voltaren® Emulgel® 1%
W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku zażycia większej dawki leku Voltaren® Emulgel® 1% niż zalecana
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie użycia nadmiernej ilości leku Voltaren® Emulgel® 1%, lub przypadkowego połknięcia.
4. Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, lek Voltaren® Emulgel® 1% może powodować działania niepożądane.
Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala:
* Wysypka skórna z pęcherzykami; pokrzywka. Wymienione objawy mogą wystąpić u 1-10 osób z 10 000.
* Sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma). Wymienione objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000.
* Obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani. Wymienione objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000.
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Voltaren® Emulgel® 1% są zazwyczaj łagodne, nieszkodliwe i przemijające. W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy, tak szybko jak to możliwe, poinformować lekarza lub farmaceutę
* Wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry są często obserwowane po zastosowaniu leku. Wymienione objawy mogą wystąpić u 1-10 osób na 100.
* Bardzo rzadko może wystąpić zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne. Objawami nadwrażliwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami. Wymienione objawy mogą wystąpić u 1 osoby na 10 000.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Voltaren® Emulgel® 1% mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Voltaren® Emulgel® 1%
Lek Voltaren® Emulgel® 1% należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 30°C.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
