1. Co to jest lek Theraflu Total Grip i w jakim celu się go stosuje
Lek Theraflu Total Grip jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia,
dreszczy oraz grypy. Objawy te obejmują łagodne i umiarkowane bóle, gorączkę, uczucie
zatkanego nosa (zablokowany nos) oraz mokry kaszel.
Lek Theraflu Total Grip jest wskazany do stosowania tylko u osób dorosłych, osób w podeszłym
wieku oraz u młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
Lek Theraflu Total Grip należy przyjmować TYLKO wtedy, gdy występują WSZYSTKIE
następujące objawy: ból i (lub) gorączka, zablokowany nos i kaszel z odkrztuszaniem. Jeśli po
upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa, pacjent czuje się gorzej lub do kaszlu dołączyła wysoka
gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy, należy skontaktować się z lekarzem.
Jak działa lek Theraflu Total Grip
Lek Theraflu Total Grip zawiera trzy substancje czynne:
• Paracetamol, który jest substancją przeciwbólową i przeciwgorączkową (obniża temperaturę
ciała w przypadku gorączki).
• Chlorowodorek fenylefryny, który zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa.
Odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie poprzez zmniejszenie obrzęku w przewodach
nosowych.
• Gwajafenezyna jest lekiem wykrztuśnym, który rozrzedza wydzielinę (flegmę) i zmniejsza
nasilenie mokrego kaszlu.
2
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip
Kiedy NIE przyjmować leku Theraflu Total Grip:
? jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek fenylefryny, gwajafenezynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 oraz na końcu
punktu 2),
? jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie
tętnicze),
? jeśli pacjent choruje na cukrzycę,
? jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
? jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w
oku),
? jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (rodzaj guza nadnerczy – gruczołów
położonych blisko nerek),
? jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory
monoaminooksydazy (inhibitory IMAO, leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby
Parkinsona),
? jeśli pacjent przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
? jeśli pacjent przyjmuje beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego i chorób serca),
? jeśli pacjent przyjmuje inne leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do
amfetaminy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ważne jest, aby przyjmować lek Theraflu Total Grip TYLKO wtedy, gdy występują
WSZYSTKIE następujące objawy: ból i (lub) gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa i
mokry kaszel.
Lek zawiera paracetamol. NIE NALEŻY przyjmować leku równocześnie z innymi produktami
zawierającymi paracetamol.
W przypadku podania dawki większej niż maksymalna dawka dobowa paracetamolu może
wystąpić ciężkie uszkodzenie wątroby.
Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza połączenia kilku substancji o
działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem
niewydolności nerek.
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Nie należy przyjmować leku równocześnie z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia kaszlu,
przeziębienia lub kataru.
Należy skontaktować się z lekarzem, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni lub w
przypadku, kiedy kaszlowi towarzyszy wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból
głowy.
Przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip należy skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą w przypadku występowania:
? zaburzeń czynności układu sercowo-naczyniowego
? zaburzeń czynności wątroby
? zaburzeń czynności nerek
? przerostu gruczołu krokowego (prostaty), ponieważ może występować zatrzymanie moczu lub
trudności z oddawaniem moczu
? problemów z krążeniem krwi (takie jak objaw Raynauda)
3
? łagodnej żółtaczki (zespół Gilberta)
? niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór enzymu)
? nieprawidłowego rozpadu czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
? odwodnienia lub przewlekłego niedożywienia
? przewlekłego kaszlu, astmy lub rozedmy płuc (choroba płuc)
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, ani też u młodzieży w
wieku od 16 do 18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.
Lek Theraflu Total Grip a inne leki
Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip, jeżeli pacjent przyjmuje:
? lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO)
stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona
? trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji
? leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. beta-adrenolityki
? leki zawierające leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony
śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w
szczególności o lekach takich jak:
? leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i nieprawidłowego rytmu serca (digoksyna i
inne glikozydy nasercowe)
? leki rozrzedzające krew (przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna lub inne pochodne
kumaryny
? leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów, jak metoklopramid lub domperydon
? leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych
(chloramfenikol)
? leki stosowane w leczeniu drgawek, takie jak lamotrygina, fenytoina, fenobarbital i
karbamazepina
? kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu
? zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV (AIDS)
? probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej
? ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny
? leki stosowane w leczeniu gorączki lub łagodnych dolegliwości bólowych (salicylany,
salicylamid)
? leki zawierające paracetamol lub leki obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu
przeziębień i grypy
? halogenowane leki znieczulające stosowane w celu znieczulenia przed operacją
? należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku w przypadku wykonywania badań
moczu.
Theraflu Total Grip z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku.
Lek ten można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip podczas ciąży i karmienia piersią.
4
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. Jak przyjmować Theraflu Total Grip
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
U osób dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży w wieku 16 lat i starszej o masie ciała
50 kg lub większej:
? Przyjmować 2 kapsułki popijając wodą co 4 do 6 godzin, zależnie od potrzeb.
? Nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek (3 dawki po 2 kapsułki) na dobę (co odpowiada
3000 mg paracetamolu, 36,6 mg chlorowodorku fenylefryny i 600 mg gwajafenezyny).
? Nie stosować leku dłużej niż przez 3 dni. Należy skontaktować się z lekarzem, w przypadku
utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni lub ich nasilenia albo, jeśli kaszlowi towarzyszy
wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.
Leku Theraflu Total Grip nie należy stosować u osób dorosłych, osób w podeszłym wieku
oraz młodzieży w wieku 16 i starszej, jeżeli ich masa ciała wynosi poniżej 50 kg.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Nie należy stosować tego leku u
młodzieży w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.
Pacjenci z chorobami wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp
pomiędzy kolejnymi dawkami.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Łączna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4 kapsułek na dobę (z zachowaniem odstępu co
najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem kolejnych saszetek).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi
dawkami.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Na rynku dostępne są postacie farmaceutyczne bardziej odpowiednie dla takich pacjentów.
Sposób przygotowania i podawania:
Podanie doustne.
Kapsułki należy połknąć, popijając wodą. Nie żuć.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Theraflu Total Grip
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ze względu na ryzyko
opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby.
5
Pominięcie zastosowania leku Theraflu Total Grip
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej, chyba, że zbliża się już
godzina przyjęcia następnej dawki. Następnie należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem.
Należy zawsze zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku Theraflu Total Grip i bezzwłocznie skonsultować się z
lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
? reakcje alergiczne, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy lub ust
? wysypka skórna (w tym pokrzywka, świąd), zaczerwienienie skóry
? złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, owrzodzenia w jamie ustnej
? zaburzenia związane z krwią, w tym nietypowe krwawienie lub powstawanie siniaków
? zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Są to oznaki problemów z wątrobą
Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) lub bardzo
rzadko. W szczególności poważne reakcje skórne występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na
10 000 osób).
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko (u maksymalnie 1 na
1000 osób lub 1 na 10 000 osób). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którekolwiek z niżej
wymienionych objawów:
? ból lub dyskomfort w jamie brzusznej (biegunka, nudności, wymioty)
? bóle głowy, zawroty głowy
? wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, szybkie bicie serca
? zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, nerwowość, drażliwość lub
dezorientacja
? problemy z oddychaniem
? rozszerzenie źrenicy, zwiększone ciśnienie w oku
W rzadko występujących przypadkach można także zaobserwować nieprawidłowe wyniki badań
laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby.
